Unduh Bioanalytical Guidelines APK gratis

Apakah Anda seorang profesional bioanalitik, peneliti, mahasiswa, atau sponsor studi BA / BE? Aplikasi ini bagi Anda untuk tetap mendapatkan informasi terbaru tentang pedoman, berita dan pengetahuan yang terkait dengan bio-analisis. Aplikasi ini berisi segala sesuatu yang berkaitan dengan analisis bio dan bidang terkait (seperti penelitian klinis, uji klinis, BA / BE dll)

********* FITUR UTAMA ********

PEDOMAN BIOANALYTIK USFDA

 
• Pedoman validasi metode bioanalitik US FDA, Mei 2018
• Evaluasi Tanggapan Standar Internal Selama Bioanalisis Kromatografi: Pertanyaan dan Jawaban (September 2019)
• Akses ke Pedoman spesifik Produk (OGD) untuk pengembangan obat generik
• Pedoman 21 CFR bagian 11
• Akses ke webinar resmi USFDA (Akses gratis)

PEDOMAN BIOANALYTICAL EMA

• Pedoman tentang validasi metode bioanalitik
• ICH M10 tentang Validasi Metode Bioanalitik (Draft)
• Pedoman bioekivalensi spesifik produk

PEDOMAN WHO

• Lampiran 9 Panduan untuk organisasi yang melakukan studi bioekivalensi in vivo
• Akses langsung ke laporan inspeksi WHO CRO? (WHOPIR)

PANDUAN BMV JEPANG (MHLW)

• Pedoman Validasi Metode Bioanalytical (Ligand Binding Assay) dalam Pengembangan Farmasi (MHLW, Jepang)
• Pedoman Validasi Metode Bioanalitik dalam Pengembangan Farmasi (25 Juli 2013, MHLW, Jepang)

AKSES KE PERATURAN GLOBAL

• Australia (TGA)
• Brasil (ANVISA)
• Kanada (Kesehatan Kanada)
• EDQM
• India (CDSO)
• ICH
• Meksiko (SALUD)
• Swiss (MEDSAFE)
• Singapura
• Thailand
• OECD GLP


AKSES KE JURNAL UTAMA DAN KERTAS PUTIH PADA BIOANALISIS
 
• kertas putih WRIB
• Buku putih konsorsium Global CRO (GCC)
• Jurnal AAPS
• Jurnal Bioanalisis
• Artikel tentang berbagai topik seperti ISR, Stabilitas, perbandingan pedoman dll

FORUM DISKUSI

• Buka forum diskusi untuk membahas berbagai topik bioanalisis dengan anggota aplikasi ini
• Ekspresikan pandangan Anda dan bagikan pengetahuan

BERITA TERBARU DAN PEMBARUAN TENTANG REGULASI DAN INDUSTRI UTAMA

• Dapatkan pemberitahuan tentang berita terbaru dan pembaruan langsung dari badan pengatur global

KALKULATOR KIMIA

Penghitungan cepat aktif
• Penyiapan larutan berbagai konsentrasi
• Persentase dan perhitungan Molaritas
• Pengenceran larutan stok untuk konsentrasi kerja
• Pengenceran hingga konsentrasi yang diinginkan

Aplikasi ini berguna untuk profesional Farmasi, Bio-farmasi & CRO, ilmuwan, Peneliti, auditor QA, mahasiswa, sponsor, dan sebagai referensi umum, cukup buat ponsel Anda berguna alih-alih membawa buku referensi.

Kami masih mengerjakannya, silakan tulis saran Anda di kotak komentar atau email kami
ke [email protected]

Silakan bagikan aplikasi di jaringan Anda untuk mendapatkan lebih banyak orang yang bermanfaat.